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中藥煎藥機現代化發展的進程和趨勢

來源 鄭州(zhou)吉米(mi)煎藥機 瀏覽:182

中藥煎藥機現代化發展的進程和趨勢

    

     科(ke)技(ji)(ji)部(bu)與(yu)國(guo)家中(zhong)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)藥(yao)聯合制(zhi)定的(de)“中(zhong)藥(yao)科(ke)技(ji)(ji)現代(dai)(dai)化(hua)發(fa)展戰略”,結合了傳統中(zhong)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)藥(yao)與(yu)現代(dai)(dai)科(ke)學(xue)(xue)(xue)技(ji)(ji)術(shu)的(de)優勢和(he)特點,以適應(ying)當代(dai)(dai)社(she)會發(fa)展的(de)需要。其實質是在(zai)中(zhong)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)藥(yao)理論和(he)經驗(yan)的(de)基礎上,借鑒國(guo)際醫(yi)學(xue)(xue)(xue)藥(yao)標準和(he)規范,運用(yong)現代(dai)(dai)科(ke)學(xue)(xue)(xue)技(ji)(ji)術(shu)對(dui)中(zhong)藥(yao)進(jin)行研究、開發(fa)、生(sheng)產(chan)、管理、使用(yong)和(he)監督。中(zhong)藥(yao)現代(dai)(dai)化(hua)是一(yi)(yi)個(ge)繼承(cheng)和(he)發(fa)展的(de)歷史(shi)過(guo)(guo)(guo)程。從廣義上講(jiang),這一(yi)(yi)過(guo)(guo)(guo)程始(shi)于20世紀20年代(dai)(dai)和(he)30年代(dai)(dai)。然而,中(zhong)藥(yao)現代(dai)(dai)化(hua)建設(she)的(de)真正(zheng)基礎是,建國(guo)以后,中(zhong)的(de)整個(ge)發(fa)展過(guo)(guo)(guo)程可以分為三個(ge)階段。

     1.1基(ji)本(ben)積累階段:從年(nian)初到(dao)(dao)80年(nian)代(dai)以后(hou),中(zhong)(zhong)(zhong)醫學(xue)(xue)藥的(de)(de)(de)科學(xue)(xue)原理(li)和(he)地位(wei)得到(dao)(dao)了(le)(le)充分肯定。2000年(nian),現代(dai)醫學(xue)(xue)藥的(de)(de)(de)發(fa)(fa)展(zhan)和(he)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)傳(chuan)統被寫入我(wo)國(guo)(guo)憲(xian)法(fa):中(zhong)(zhong)(zhong)Yag秘(mi)書處指(zhi)示將中(zhong)(zhong)(zhong)醫學(xue)(xue)和(he)西(xi)醫置于(yu)同等重要的(de)(de)(de)地位(wei)。同年(nian),頒布實施了(le)(le)“中(zhong)(zhong)(zhong)華人(ren)民共和(he)國(guo)(guo)姚(yao)平管理(li)法(fa)”。同年(nian),新的(de)(de)(de)藥得到(dao)(dao)省、自治區、直轄市衛(wei)生局的(de)(de)(de)審批,衛(wei)生部正式頒布了(le)(le)“藥瓶生產質量管理(li)規(gui)范”(GMP)等。中(zhong)(zhong)(zhong)藥新型藥的(de)(de)(de)研(yan)究、開發(fa)(fa)和(he)生產以及我(wo)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)新的(de)(de)(de)準備工作,逐步走上(shang)了(le)(le)科學(xue)(xue)化(hua)、標準化(hua)、標準化(hua)、法(fa)制化(hua)的(de)(de)(de)道(dao)路,取得了(le)(le)令人(ren)矚目的(de)(de)(de)成就,越來越受到(dao)(dao)世界各(ge)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)重視。中(zhong)(zhong)(zhong)藥批準的(de)(de)(de)新藥數(shu)量逐年(nian)增加。中(zhong)(zhong)(zhong)藥在保留傳(chuan)統藥丸(wan)、粉劑(ji)(ji)(ji)、軟膏(gao)和(he)丹的(de)(de)(de)基(ji)礎上(shang),研(yan)制了(le)(le)片劑(ji)(ji)(ji)、口服液、膠囊(nang)、顆(ke)粒劑(ji)(ji)(ji)等現代(dai)劑(ji)(ji)(ji)型。中(zhong)(zhong)(zhong)藥的(de)(de)(de)生產也隨著工業發(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)(de)規(gui)模而改變了(le)(le)前后(hou)的(de)(de)(de)方式。

     1.2發展階(jie)段(duan)(duan):年(nian)復一年(nian)。在第(di)一階(jie)段(duan)(duan)的基礎上,中(zhong)藥(yao)(yao)現代(dai)化作為一項(xiang)國家發展戰(zhan)略得到(dao)了明確的提出,并得到(dao)了迅速的發展。主要由(you)科(ke)技部、中(zhong)醫用(yong)藥(yao)(yao)管理(li)局和(he)國家自(zi)然科(ke)學(xue)基金委員(yuan)會主持和(he)資助。在中(zhong)藥(yao)(yao)企業和(he)科(ke)研院校的積極(ji)參與下,提出了實現中(zhong)藥(yao)(yao)現代(dai)化的許(xu)多理(li)論,并支持了許(xu)多科(ke)研項(xiang)目。

     2000年,成立了(le)國(guo)(guo)家新的(de)藥(yao)(yao)研(yan)發協調領導(dao)小組及其(qi)(qi)由(you)國(guo)(guo)務(wu)院18個(ge)部委(wei)(wei)組成的(de)專(zhuan)家委(wei)(wei)員(yuan)會,并提出主(zhu)持(chi)具有知識產權的(de)創新藥(yao)(yao)的(de)研(yan)究(jiu)和少量中(zhong)藥(yao)(yao)復(fu)合制(zhi)劑的(de)二(er)次開發。其(qi)(qi)中(zhong)、復(fu)方(fang)丹(dan)參(can)滴丸和銀杏(xing)(xing)葉制(zhi)劑銀杏(xing)(xing)靈取得了(le)重要進(jin)展。2001年9月(yue),美國(guo)(guo)FDA批準(zhun)復(fu)方(fang)丹(dan)參(can)滴丸進(jin)入中(zhong)國(guo)(guo)II、III期臨床(chuang)研(yan)究(jiu)。銀杏(xing)(xing)也通過了(le)美國(guo)(guo)FDA臨床(chuang)研(yan)究(jiu)的(de)初步試驗。原國(guo)(guo)家科(ke)學(xue)技(ji)(ji)術(shu)委(wei)(wei)員(yuan)會和國(guo)(guo)家中(zhong)醫療藥(yao)(yao)管理局(ju)實施(shi)了(le)“國(guo)(guo)家九(jiu)五規(gui)劃”“中(zhong)藥(yao)(yao)現(xian)代(dai)化(hua)發展戰略研(yan)究(jiu)”,并于今年7月(yue)明確提出了(le)中(zhong)藥(yao)(yao)現(xian)代(dai)化(hua)發展戰略。建議將中(zhong)藥(yao)(yao)現(xian)代(dai)科(ke)技(ji)(ji)產業(ye)行動計(ji)劃列為國(guo)(guo)家“九(jiu)五”重點科(ke)技(ji)(ji)攻關重點項目。

     2000年(nian)3月,科(ke)(ke)技部(bu)提出了中(zhong)藥(yao)(yao)現(xian)代化研(yan)究和產(chan)業化發展的(de)(de)實施方(fang)案。其中(zhong)、中(zhong)藥(yao)(yao)復(fu)合(he)材料(liao)基(ji)礎(chu)(chu)和功(gong)能機系統研(yan)究中(zhong)藥(yao)(yao)現(xian)代化基(ji)礎(chu)(chu)研(yan)究已被(bei)國家(jia)(jia)科(ke)(ke)技部(bu)列(lie)為國家(jia)(jia)預(yu)選項目(mu)攀登計劃(hua)。2000年(nian)10月,國家(jia)(jia)中(zhong)醫(yi)學藥(yao)(yao)管理局對處方(fang)關(guan)鍵科(ke)(ke)學問題(ti)的(de)(de)基(ji)礎(chu)(chu)研(yan)究進(jin)行了論證,并(bing)納入國家(jia)(jia)重點基(ji)礎(chu)(chu)研(yan)究開發規劃(hua)項目(mu)(973計劃(hua))。國家(jia)(jia)自然科(ke)(ke)學基(ji)金(jin)也(ye)高(gao)度重視中(zhong)藥(yao)(yao)現(xian)代化的(de)(de)基(ji)礎(chu)(chu)研(yan)究工作。從年(nian)初開始,對中(zhong)藥(yao)(yao)現(xian)代化的(de)(de)基(ji)礎(chu)(chu)研(yan)究項目(mu)進(jin)行了全面(mian)、大量的(de)(de)支(zhi)持。#p#分(fen)頁標(biao)題(ti)#e#

     1.3快速發(fa)展階段(duan):從(cong)年初到今后(hou)相(xiang)當長的(de)一段(duan)時間。在此期(qi)間,更多的(de)部委參與了中(zhong)對(dui)推動(dong)中(zhong)藥(yao)現代化進程的(de)推動(dong)作(zuo)用,從(cong)財(cai)政支持(chi)向(xiang)政策導向(xiang)轉變,支持(chi)重點從(cong)理論研(yan)究、開發(fa)研(yan)究轉向(xiang)中(zhong)藥(yao)新(xin)產(chan)品、新(xin)技術(shu)、新(xin)技術(shu)的(de)工(gong)程和產(chan)業化,將逐步形成以企業為(wei)主體,積極參與科(ke)研(yan)機構的(de)模(mo)式。

     2000年(nian)在成都(dou)召開的中醫(yi)用藥(yao)(yao)現代(dai)(dai)化(hua)全(quan)國(guo)科(ke)(ke)技大會是(shi)由科(ke)(ke)技部、國(guo)家計委、國(guo)家經貿委、衛生部、原(yuan)國(guo)家藥(yao)(yao)產(chan)品監督局、國(guo)家中醫(yi)療藥(yao)(yao)管理局、國(guo)家知(zhi)識產(chan)權局和國(guo)家科(ke)(ke)學院聯合制定的。“中藥(yao)(yao)現代(dai)(dai)化(hua)發(fa)展綱(gang)要”表明,我國(guo)的中藥(yao)(yao)產(chan)業將依靠(kao)科(ke)(ke)技進步和科(ke)(ke)技創(chuang)新(xin)。走(zou)健康(kang)有(you)序的發(fa)展軌道(dao)。

     目(mu)(mu)前(qian),國家多個部委已(yi)將(jiang)中(zhong)(zhong)藥現(xian)代(dai)化研究課(ke)題納入“十五”計劃(hua)和年度發展規(gui)劃(hua)。國家經貿委在制定“醫(yi)療藥科技(ji)十五規(gui)劃(hua)”和“年度發展規(gui)劃(hua)”時(shi),以(yi)推(tui)進(jin)(jin)中(zhong)(zhong)試(shi)驗或新產品(pin)試(shi)生產為目(mu)(mu)標,提出要加(jia)強(qiang)中(zhong)(zhong)藥項(xiang)目(mu)(mu)現(xian)代(dai)化建設,重點(dian)解(jie)決中(zhong)(zhong)藥材料質量標準化、傳統名優中(zhong)(zhong)現(xian)代(dai)化進(jin)(jin)入藥項(xiang)目(mu)(mu)和中(zhong)(zhong)藥項(xiang)目(mu)(mu)現(xian)代(dai)化等關鍵技(ji)術,以(yi)實現(xian)中(zhong)(zhong)藥產品(pin)立(li)足國內、走(zou)向世界的目(mu)(mu)標。

     以中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)工(gong)(gong)業化(hua)發展為(wei)(wei)重點(dian)的(de)國(guo)(guo)家發展計(ji)(ji)劃(hua)委員會發布(bu)了“現(xian)代(dai)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)工(gong)(gong)業化(hua)專項(xiang)實施計(ji)(ji)劃(hua)”,被列為(wei)(wei)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)項(xiang)目(mu)前15名(ming),并開(kai)始組織和(he)實施現(xian)代(dai)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)業化(hua)項(xiang)目(mu)。計(ji)(ji)劃(hua)通過在中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)工(gong)(gong)業全過程中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)實施中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)關鍵(jian)環節高(gao)(gao)新技術(shu)產(chan)(chan)(chan)業化(hua)示范(fan)(fan)項(xiang)目(mu),使現(xian)代(dai)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)在國(guo)(guo)內(nei)外市場上的(de)份額迅速提(ti)高(gao)(gao),使中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)業發展成為(wei)(wei)具(ju)有較強國(guo)(guo)際(ji)競(jing)爭力的(de)現(xian)代(dai)產(chan)(chan)(chan)業。據估計(ji)(ji),我(wo)國(guo)(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)工(gong)(gong)業年產(chan)(chan)(chan)值將達到800億元(yuan),年均(jun)(jun)增(zeng)長(chang)16%,中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)年出口價值達100~120億元(yuan),占中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)工(gong)(gong)業產(chan)(chan)(chan)值的(de)10%以上,年均(jun)(jun)增(zeng)長(chang)20%。計(ji)(ji)劃(hua)建(jian)設20個種(zhong)植和(he)加工(gong)(gong)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)材料(liao)示范(fan)(fan)基地(di);培(pei)育20種(zhong)具(ju)有國(guo)(guo)際(ji)競(jing)爭力的(de)現(xian)代(dai)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin);在藥(yao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)培(pei)育20種(zhong)具(ju)有自(zi)主知(zhi)識產(chan)(chan)(chan)權和(he)年銷售5億元(yuan)以上的(de)現(xian)代(dai)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin);示范(fan)(fan)20種(zhong)先進(jin)的(de)單元(yuan)制(zhi)造技術(shu)和(he)設備,并建(jian)立10條集(ji)成先進(jin)制(zhi)造技術(shu)的(de)自(zi)動控制(zhi)示范(fan)(fan)生產(chan)(chan)(chan)線。建(jian)設10個項(xiang)目(mu)研究(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心臟,顯著提(ti)高(gao)(gao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)大型企業的(de)創(chuang)新能力等(deng)。

     國家(jia)專利局正在開(kai)展知識產權保護(hu)研究,以增強中(zhong)藥(yao)的新優勢。金融(rong)業投資的重點(dian)和熱點(dian)逐漸(jian)轉(zhuan)移(yi)到中(zhong)藥(yao)行業。香港、天(tian)津、成都、貴州、云南、四川(chuan)、吉(ji)林等地(di)的地(di)方(fang)政府也把中(zhong)藥(yao)作為地(di)方(fang)支柱產業。